近日,固原市食品药品监督管理局对辖区医疗器械经营使用单位进行了拉网式监督检查。重点检查了三类医疗器械经营企业的一次性无菌医疗器械、骨科植入器材、口腔科材料、医用卫生材料及敷料。
执法人员按照有关规定,重点检查了企业的经营许可证,医疗器械购进和销售记录、供货方许可证、产品注册证及合格证的真实、有效性,以及企业质量管理人员、仓储设施等经营条件是否符合要求等。检查人员还对辖区内开展骨科手术的医疗机构进行检查,对其使用的接骨螺丝钉、金属接骨板等产品,从进货渠道、供货商资质、患者随访和不良事件报告制度等方面进行了现场监督检查,共抽查产品9种13个批次,并将检查中存在的问题,及时反馈给经营使用单位,并责令其限期整改。(记者 杨云霞) |